本文摘要：人民网北京5月14日电 时隔“斯坦福事件”后，5月12日，步长制药又被交易所面谈，这家A股上市的中药企业刷屏大大。

人民网北京5月14日电 时隔“斯坦福事件”后，5月12日，步长制药又被交易所面谈，这家A股上市的中药企业刷屏大大。前不久，步长制药董事长赵涛“花650万美金送来女儿上斯坦福大学被解聘”事件日后曝出，备受舆论注目。

随着涉及事件的大大烘烤，步长制药贿赂案、80亿销售费用、核心产品屡屡被监控等问题也陆续曝出。正处于舆论风暴眼的步长制药，近日又接到上交所面谈函。一时间，这家营收过百亿的国产中成药企业，或许出了众矢之的。

产品问题频出 部分企业利润下降今年5月12日，步长制药透露公司接到上海证券交易所的面谈函，上交所拒绝步长制药融合行业情况，或公司经营情况等，更进一步补足透露销售模式与收益证实、销售费用、业务毛利率、研发开支、货币资金等问题。公开发表资料表明，正式成立于1993年的步长制药主要专门从事中成药的研发、生产和销售，主要产品牵涉到心脑血管疾病中成药领域，其核心产品为脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液。该公司年报表明，四项产品2018年合计收益约91.43亿元，占到总收入的67%。

值得注意的是，步长制药四项核心产品中，丹红注射液和谷红注射液皆归属于于是以被严苛监管中的中药注射剂。2017年7月，湖北省药监局积极开展的第二季度药品质量抽查中，丹红注射液经常出现在不符合标准规定药品名单内。另据药智网数据表明，丹红注射液在最少11个省(市)26次被预警(严苛监管)、容许用于，甚至随时有可能停止使用。

近年来，随着国家对以中药注射剂、营养性注射剂为代表的辅助用药强化管理，部分以中药注射剂为重点业务的上市药企受到影响。丽珠集团2018年年报表明，其核心产品参芪扶正注射液营收同比上升36.31%，公司净利润同比上升73.67%。另外，振东制药、龙津药业等中药注射剂企业利润降幅也多达60%。

据理解，中药注射剂的较慢发展源自建国初期我国医疗卫生条件严重不足的情况，但由于原料药质量不平稳、成分简单等原因，中药注射剂不良反应事件时有发生，国家层面渐渐强化对中药注射剂的用于管理。国家药品不良反应监测中心公布的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》认为，2017年中药不良反应/事件报告中，注射剂和口服制剂所占到比例分别是54.6%和37.6%；2017年中药相当严重不良反应/事件报告按照给药途径产于，静脉注射给药占到84.1%。

在政策压力以及市场萎缩的背景下，近年来中药注射剂生产企业也争相寻求转型。例如华润三九布局处方药业务板块，中药注射剂产品占到营业收入的比重降至大约7%；科伦药业的非输液产品占到总营收的比重也由2014年的21.85%减少至2018年的38.18%。

尽管步长制药也回应要向生物药、化药、医疗器械转型，但其4项核心营收产品中两款仍科中药注射剂。轻销售重研发 经营模式遗争议斯坦福招收舞弊案后，步长制药超强80亿元的销售费用再度受到注目。年报表明，步长制药2018年构建营业收入136.65亿元，销售费用为80.36亿元，相比之下，研发费用仅有为4.8亿元，销售费用是研发费用的16.74倍。

2019年一季度，公司构建营业收入28.83亿元，同比快速增长18.61%，研发费用为5737万元，同比上升35.84%。值得注意的是，步长制药80.36亿元销售费用中，用作“市场、学术推展费及咨询费”为74.86亿元。高额的推展费用，助长了贪腐行径。据中国裁判文书网表明，自2015年以来，步长制药牵涉到多起贿赂案，皆为销售人员所为。

2007年，原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸的辩护律师发布了该案法律文书，其中表明出有，行贿者中有步长制药创始人之一的赵涛之父赵步长。本网辨别找到，中医药行业A股上市企业中，“轻销售重研发”的经营模式更为广泛。另有媒体辨别找到，A股上市医药企业中有34家销售费用占到营收比多达50%，其中15家为中药企业。

国家食药监总局药品审评中心公布的《2017年度药品审评报告》表明，2017年批准后上市药品394个，其中化学药品369个，中药民族药仅有2个，生物制品23个。2012年至2016年，批准后上市的中药新药数量大幅增加。“中药不像西药那样在临床研发方面有大量数据反对，中药的研发过程中，在药材、机理、副作用等很多方面无法分析，研发可玩性低、风险大、投放大，因而很多企业对中药研发望而却步。

”一位药企工作人员回应，“研发投放较低，没新的产品，企业吃老本就不会不断扩大营销来保持利润。”中药企业研发应寻突破口，做到创意能作出成绩近年来，国家层面对中医药行业的反对大大，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》、《中医药发展“十三五”规划》、《中医药“一带一路”发展规划(2016—2020 年)》等一系列政策的实施为医药产业持续发展奠下较好的基础，也为中医药企业转型发展获取了诸多机遇。

“确实做到研发创意的中医药企业是需要出有成绩的。” 密西西比大学客座教授、FDA原药理毒理审评员、植物药审评负责人窦金辉此前在拒绝接受本网专访时回应，近年来中药更加被国际市场接纳，随着涉及临床试验标准的大大具体，复方植物药未来将会沦为中药研发的最重要突破口。据理解，部分中药制药企业早已大力布局复方植物药研发。

例如天士力医药集团的复方丹参滴丸预防急性高原综合症获得FDA（美国食品药品监督管理局）临床批件，并己启动2期临床试验；绿叶制药的血脂康胶囊也通过美国FDA二期临床研究，并合力阿斯利康积极开展先前临床研究与国际市场推广。“除了强化中药产品研发能力外，中药企业也可以自由选择往大身体健康方向转型，比如保健品、日化类转型，或者转型到更为高端的生物制药领域。但如果只告诉在药品销售上绞尽脑汁，那么整个行业都将陷于低水平竞争，创意药也将丧失发展的空间。”一位行业分析人士回应。

此前，步长制药也曾公开发表回应，由销售型公司向科技型公司转型，由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转型。然而其发布的2019年一季报表明，研发费用5737万元，比上年同期上升35.84%，在“轻销售重研发”的模式之下，步长制药们的转型之路也许任重而道远。

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